COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV)

GMDP

ซึ่งเกิดจากการควบรวมระบบมาตราฐาน Good Manufacturing Practice (GMP) และ Good Distribution Practice (GDP)

เข้าด้วยกันทำให้มีการควบคุมคุณภาพครอบคลุมทั้งห่วงโซ่การผลิตตั้งแต่ขั้นตอนแรกจนผลิตภัณฑ์ส่งถึงมือผู้บริโภค เพื่อให้มั่นใจว่ายาจะมีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตราฐานสากล

ISO 13485

คือมาตรฐานสากลด้านการจัดการระบบคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ นับตั้งแต่การออกแบบ การพัฒนา ไปจนถึงการรักษาระบบคุณภาพให้เป็นไปตามที่มาตรฐานกำหนด มาตรฐานนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์และองค์กรต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง การได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 13485 จะช่วยเสริมสร้างความมั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ รวมทั้งยังช่วยตอบสนองความต้องการของลูกค้าได้เป็นอย่างดี

ISO 14971

คือระบบมาตรฐานสากลที่กำหนดขอบข่ายการทำงานสำหรับการบริหารจัดการความเสี่ยงของเครื่องมือแพทย์ เพื่อจัดทำกรอบสำหรับการวิเคราะห์ความเสี่ยง ประเมินระดับความอันตรายและโอกาส รวมถึงจัดทำแผนควบคุมความเสี่ยง เพื่อรับรองความความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ โดยปกติแล้วเป็นระบบมาตรฐานที่จัดทำควบคู่กับระบบ ISO 13485

ISO 22716

เป็นมาตรฐานการผลิตเครื่องสำอางระดับสากลที่สหภาพยุโรป (EU) ให้การรับรอง และกำหนดเป็นข้อบังคับเพื่อควบคุมคุณภาพเครื่องสำอาง โดยระบบการดำเนินงานมุ่งเน้นการควบคุมด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ครอบคลุมกระบวนการต่างๆ ตั้งแต่เริ่มต้น การควบคุมวัตถุดิบ กาวางแผนการผลิต การควบคุมคุณภาพ ไปจนถึงการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ รวมยังควบรวมถึงการจัดการด้านการบันทึกจัดเก็บข้อมูล สำหรับตรวจสอบและติดตามผลคุณภาพผลิตภัณฑ์

GHPs

คือการปฏิบัติสุขลักษณะที่ดี หรือมาตรฐานเดิมคือ Good Manufacturing Practices (GMPs) ซึ่งตัวมาตรฐานมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดและเปลี่ยนชื่อเป็น GHPs

เนื่องจากแต่เดิมข้อกำหนดมีการมุ่งเน้นในกระบวนการผลิตอาหารเท่านั้น แต่เมื่ออุตสาหกรรมอาหารมีความหลายหลายมากขึ้นจึงได้มีการปรับเปลี่ยนเป็น GHPs

เพื่อให้สามารถประยุกต์ใช้ให้ครอบคลุมถึงอุตสาหกรรมอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับ ห่วงโซ่อาหารในปัจจุบัน ซึ่งมาตรฐานนี้จัดได้ว่าเป็นมาตรฐานสากลขั้นต้นด้านอาหารที่ประยุกต์ใช้ในเกือบทุกสถานประกอบการ

เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผู้บริโภคจะได้รับประทานอาหารที่ปลอดภัย ไม่มีสิ่งปนเปื้อนที่ก่อให้เกิดอันตราย

HACCP

คือ มาตรฐานสากลในการบริหารงานคุณภาพ เป็นการจัดวางระบบการบริหารงานเพื่อเป็นการประกันคุณภาพ ซึ่งเป็นกระบวนการที่ทำให้เกิดความเชื่อมั่นว่ากระบวนการต่างๆ ได้รับการควบคุมและการตรวจสอบย้อนกลับได้ ระบบ ISO 9001 นี้จะเน้นบทบาทของผู้บริหารระดับสูงที่ต้องให้ความสำคัญกับความคาดหวังของลูกค้าละ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง ระบบการบริหารคุณภาพ ISO 9001 นี้สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้ทั้งในองค์กรขนาดใหญ่ ขนาดกลางและขนาดย่อม เพื่อเป็นการยกระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ เพิ่มประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการทำงาน นำไปสู้การลดต้นทุนการผลิต และการพัฒนาอย่างยั่งยืน

FSSC 22000

คือระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร เป็นระบบที่มุ่งเน้นด้านการควบคุมความปลอดภัยทางด้านอาหารในอุตสาหกรรม ตั้งแต่การผลิตขั้นต้นจนกระทั่งถึงมือผู้บริโภค โดยส่วนประกอบของมาตราฐานจะประกอบไปด้วย ISO 22000 ซึ่งควบรวมถึง GMP และ HACCP, PRPs, ISO/TS และข้อกำหนดเพิ่มเติมของ FSSC 22000

มีการควบคุมอันตรายทั้งในด้านสารปนเปื้อน การก่อการร้ายทางอาหาร อาหารปลอม และก่อภูมิแพ้ นับเป็นมาตราฐานการผลิตอาหารขั้นสูงที่ครอบคลุมความเสี่ยงด้านอาหารทั้งหมด เป็นสากลและได้รับการยอมรับจาก GFSI (Global Food Safety Initiative) เป็นที่นิยมอย่างมาในอุตหกรรมด้านอาหารทั้งในประเทศไทย และระดับนานาชาติ

HALAL

คือมาตรฐานรับรองอาหารหรือผลิตภัณฑ์อื่นๆ ตามหลักบัญญัติศาสนาอิสลาม ซึ่งหากได้รับการรับรองจะหมายความว่าผลิตภัณฑ์นั้นๆ ได้รับการอนุมัติตามบัญญัติศาสนาอิสลามให้มุสลิมบริโภคหรือใช้ประโยชน์ได้

และผลิตภัณฑ์นั้นจะเป็นที่ยอมรับของชาวมุสลิม โดยในปัจจุบันตลาดโลกมีผู้บริโภคที่เป็นชาวมุสลิมอยู่มากกว่า 2,000 ล้านคน

ซึ่งการได้รับรองฮาลาลนั้นจะขยายโอกาสทำให้เราสามารถเข้าไปมีส่วนแบ่งในตลาดอาหารสำหรับชาวมุสลิมทั้งในประเทศและต่างประเทศที่มีชาวมุสลิมมากขึ้น และเนื่องจากเป็นตลาดที่ใหญ่จึงช่วยขยายโอกาสทางธุรกิจได้เป็นอย่างมากหากได้รับการรับรองฮาลาล

ISO 9001

เป็นการจัดวางระบบการบริหารงานเพื่อเป็นการประกันคุณภาพ ซึ่งเป็นกระบวนการที่ทำให้เกิดความเชื่อมั่นว่ากระบวนการต่างๆ

ได้รับการควบคุมและการตรวจสอบย้อนกลับได้ ระบบ ISO 9001 นี้จะเน้นบทบาทของผู้บริหารระดับสูงที่ต้องให้ความสำคัญกับความคาดหวังของลูกค้าละ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง ระบบการบริหารคุณภาพ ISO 9001 นี้สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้ทั้งในองค์กรขนาดใหญ่ ขนาดกลางและขนาดย่อม เพื่อเป็นการยกระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ เพิ่มประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการทำงาน นำไปสู้การลดต้นทุนการผลิต และการพัฒนาอย่างยั่งยืน

ISO 14001

คือ มาตรฐานสากลในการบริหารจัดการสิ่งแวดล้อมขององค์กร เพื่อให้เกิดการพัฒนาสิ่งแวดล้อมควบคู่ไปกับการพัฒนาธุรกิจ

โดยมุ่งเน้นในเรื่องการป้องกันมลพิษ รักษาสิ่งแวดล้อมและลดต้นทุนการผลิตในธุรกิจ มาตรฐานนี้นำกระบวนการ PDCA มาใช้ในการดำเนินการ และ จะช่วยสร้างกรอบสำหรับการปฎิบัติงานเกี่ยวกับสิ่งแวดล้อมที่ถูกต้องและยั่งยืนด้วย

ISO 45001

โดยมีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงความปลอดภัยและสุขภาพที่ดีแก่ลูกจ้างและบุคลากร ISO 45001 นี้จะใช้โครงสร้างระดับสูงทำให้มีกรอบการทำงานเดียวกับระบบการจัดการ ISO อื่นๆ เและมีการจัดการความเสี่ยงเพิ่มความตระหนักรู้เกี่ยวกับความเสี่ยงและความอันตราย ควบคุมการปฎิบัติงานที่เกี่ยวข้องผ่านการสื่อสารและฝึกอบรม มาตรฐานนี้จะช่วยให้มีสภาพความปลอดภัยที่ดีขึ้นแก่ลูกจ้างและผู้ที่เข้ามาทำงานในองค์กร และจะช่วยเป็นแรงจูงใจที่ดีและยั่งยืนขึ้นแก่พนักงาน

GMP+

ระบบมาตรฐานสากลในการปฎิบัติที่ดีในการผลิตสำหรับอุตสาหกรรมอาหารสัตว์รวมถึงการจัดการด้านความปลอดภัยของอาหารสัตว์ โดยคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้บริโภคสัตว์และสิ่งแวดล้อมเป็นหลัก

มาตรฐาน GMP+ นี้มีการนำวงจร PDCA ซึ่งใช้กับระบบคุณภาพทั้งหมดมาประยุกต์ครอบคลุมการวางแผนดำเนินการ การกำหนดเงื่อนไขของโรงงานผลิตอาหารสัตว์ การผลิตจนถึงการจัดเก็บขนส่ง คุณสมบัติของพนักงานและเอกสารกระบวนการ